為進一步督促醫療器械注冊人、備案人和受托生產企業落實生產環節質量安全主體責任，山東省藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法規規章，組織制定了醫療器械生產企業質量安全主體責任清單、負面清單和醫療器械質量安全主體責任承諾書。山東新華健康產業有限公司作為醫療器械生產企業，積極響應并對照清單事項抓好貫徹落實，簽訂承諾書。主動在企業官方網站公開承諾書，并在廠區內顯著位置張貼，公布監督電話，接受社會公眾和企業內部監督，切實履行主體責任，確保生產產品質量安全。